Il dispositivo dentale AGGA è stato venduto per riparare le mascelle dei pazienti. Le cause legali affermano che gli ha rotto i denti.

Di Brett Kelman/Kaiser Health News e Anna Werner/CBS News

Aggiornato il: 2 marzo 2023 / 12:27 / Notizie CBS

Boja Kragulj, un abile clarinettista che una volta si esibiva con orchestre a New York, Filadelfia e Jacksonville, in Florida, ha già perso quattro denti. E conta di perderne almeno un'altra dozzina.

Cinque anni fa, cercando di correggere il suo morso e migliorare la sua respirazione, Kragulj ha provato un dispositivo dentale che le era stato detto avrebbe esercitato pressione sul suo palato superiore, allungando la mascella per risolvere i suoi problemi senza intervento chirurgico, secondo una causa in corso che ha intentato in Corte Federale. Kragulj ha detto di aver scoperto il dispositivo tramite Facebook e che sembrava "miracoloso".

Ciò che disse che accadde dopo fu orribile. Kragulj ha affermato nella sua causa che invece di cambiare la mascella, il dispositivo ha spinto i suoi denti in avanti attraverso l'osso che ancora le loro radici al loro posto, mettendo così in pericolo i suoi denti anteriori. Decine di foto fornite dal suo avvocato mostrano che col tempo i suoi denti le sono usciti dalla bocca, deformando il suo sorriso in un pasticcio contorto. Nei tre anni trascorsi da quando ha intentato la causa, a Kragulj sono stati rimossi quattro denti irrecuperabili e altri due ridotti a noccioli, ha detto.

Ora, secondo la sua causa, l'unica opzione di Kragulj è quella di sottoporsi ad interventi chirurgici molto più estesi di quelli che ha dovuto affrontare prima. Ha descritto il dolore quando si mangia qualcosa che deve essere masticato e talvolta ha difficoltà a parlare chiaramente attraverso la dentiera. E il suo sostentamento è perduto: nonostante decenni di formazione, Kragulj ha recentemente affermato di non riuscire più a suonare il clarinetto abbastanza bene per esibirsi o insegnare.

Secondo i documenti del tribunale, più di 10.000 pazienti odontoiatrici sono stati dotati di un apparecchio per la guida della crescita anteriore, o "AGGA". Ma il dispositivo dentale non provato e non regolamentato, che spesso costa ai pazienti circa 7.000 dollari, non è stato valutato dalla FDA, secondo un’indagine congiunta durata mesi condotta da KHN e CBS News. La FDA fa affidamento sulle aziende produttrici di dispositivi per presentare nuovi prodotti per la valutazione e, poiché l'AGGA non è mai stato presentato, è stato venduto ai pazienti senza la revisione del governo.

Guarda la seconda parte del nostro rapporto nel video qui sotto:

"Lo vendono ancora. E continuano a tenere lezioni. E lo mettono ancora in bocca alla gente", ha detto Kragulj, 42 anni, in un'intervista.

I dentisti di tutto il paese promuovono l'AGGA sui loro siti web, spesso sostenendo che può "crescere", "rimodellare" o "espandere" la mascella di un adulto senza intervento chirurgico, a volte dicendo che ha il potenziale per rendere i pazienti più attraenti e curare disturbi comuni come il sonno apnea e ATM. Tuttavia, dopo aver esaminato le scansioni dentali che l'inventore dell'AGGA ha presentato in tribunale per dimostrare il funzionamento del dispositivo, otto esperti hanno dichiarato a KHN e CBS News che le scansioni mostrano segni di spostamento dei denti dell'AGGA invece di espansione della mascella. Alcuni esperti hanno affermato, in base alla loro esperienza con ex pazienti AGGA, che il dispositivo ha causato danni alla bocca dei pazienti per decine di migliaia di dollari.

La dottoressa Marianna Evans, ortodontista e periodontista di Filadelfia che ha esaminato diversi pazienti con AGGA che accusavano dolore o complicazioni, ha affermato che le sono tornati in mente raccapriccianti esperimenti vecchi di decenni che spostavano intenzionalmente i denti di scimmie e cani per testare i limiti dell'ortodonzia.

"Questi studi non potevano essere condotti sugli esseri umani perché era eticamente sbagliato", ha detto Evans. "Quindi ora qualcosa che avevo visto solo in studi molto vecchi pubblicati in bianco e nero, sugli animali, l'ho visto nei miei pazienti con i raggi X 3D."

Almeno 20 pazienti affetti da AGGA, incluso Kragulj, negli ultimi tre anni hanno intentato causa esponendo dettagliatamente le loro lamentele sul dispositivo, sostenendo che li aveva lasciati con denti svasati, gengive danneggiate, radici esposte o erosione dell'osso che tiene i denti in posizione. Alcuni querelanti hanno affermato nelle cause legali che avrebbero perso i denti e hanno aggiunto nelle interviste che non hanno più abbastanza osso sano per sostituire i denti con impianti dentali.

La maggior parte delle loro cause legali non nominano come imputati i dentisti che hanno installato il dispositivo, ma sono intentate contro l'inventore dell'AGGA, il suo produttore e le aziende che addestrano i dentisti a usarlo, sostenendo che traggono profitto da false affermazioni su un dispositivo che non lo fa - e non può - lavorare.